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机构审查委员会

Covid-19更新: 

XPJ9棋牌中心预计,调查人员正在改变他们的程序,以远程或在线而不是亲自开展项目,以降低COVID-19传播风险. 在这些情况下, 在实施这些改变之前,调查人员必须将这些改变报告给斯克里普斯伦理委员会. 如果有必要的话, 然而, 研究者可以在IRB审查和批准前对已批准的研究进行修改, 如果改变是为了消除对受试者明显的直接危害所必需的(45 CFR 46.108(a)(3)(iii)根据2018要求和45 CFR 46.103(b)(4)(iii) 2018年之前的要求). 这些必要的改变应尽快报告给斯克里普斯伦理委员会.

当你计划这些改变时, 请务必考虑与数据保密有关的新潜在问题, 特别是当一个人计划通过视频或音频会议平台(例如.g.、Zoom、Microsoft Teams、FaceTime等.),因为这些平台的安全性和私密性,或者参与者参与研究时的地点可能与亲自进行研究时不同.

XPJ9棋牌网页版设有机构审查委员会(IRB),以确保在由学院进行的研究活动中,人类参与者的权利和福利得到保护, 学生及教职员在书院的赞助下进行活动.

根据学院规定, 所有由XPJ9棋牌网页版进行的研究提议, 涉及人类参与者的学生或工作人员必须提交给IRB进行审查.

XPJ9棋牌网页版的IRB是由XPJ9棋牌网页版的一群人组成的, 来自克莱蒙特学院更广泛的社区, 以及周围的社区, 一般由学院院长邀请. IRB由总统和XPJ9棋牌网页版院长领导,审查涉及人类参与者的研究,以保障参与者的福利和自主权. 在XPJ9棋牌网页版的赞助下,由XPJ9棋牌网页版的研究人员领导的所有人类参与者的研究都需要进行IRB审查, 如《XPJ9棋牌中心》(2014)所述:

XPJ9棋牌网页版机构审查委员会(IRB)负责保护在XPJ9棋牌网页版主持下进行的研究活动的参与者的权利和福利. 所有涉及人类参与者的此类研究活动均应进行审查,以确定参与者是否存在风险, 和, 如果涉及风险, 是否:

    1. 对参与者(或她/他可能被识别的群体)的风险降到最低,
    2. 与预期收益相比,风险是合理的,
    3. 参与者的选择是公平的,或者
    4. 要征求每个参与者的知情同意,并加以适当的记录.

涉及人体受试者的研究

研究 联邦法律45 CFR 46定义为

旨在发展或促进可概括的知识的系统调查.”
A “系统的调查是任何有条理的数据收集. 这包括采访, 调查, 测试, 观察, 或者其他的实验, 不管内容, 即使这只是一个初步研究.

研究的目的是"对可概括的知识有贡献,当它的目标是为某一知识领域(例如,知识领域)添加新内容时.g.例如,心理学领域,生物学领域。.

一个研究项目被认为有 人类被试 如果它涉及“一个调查人员关于的活着的人” . . . 通过干预或与个人或可识别的私人信息交互来获取数据.” §46.102

如需进一步资料,请联络 IRB

什么是最小风险?

“Minimal Risk” means that the probability 和 magnitude of harm or discomfort anticipated in the research (BOTH the chance of something occurring AND its severity if it in fact occurs) are not greater in 和 of themselves than those ordinarily encountered in daily life or during the performance of routine physical or psychological examinations or 测试. (摘自CFR 46.102(i))

请注意,风险大于最低限度的所有议定书都需要由召集的执行局进行审查, 符合人类研究保护办公室的准则.

常见问题解答

信息学院

如果你有疑问或不确定你是否 可能 ,请随时联络本局(irb@dutchmoonbase.com). 或者XPJ9棋牌中心创建了一个简短的Qualtrics调查(http://scrippscollege.az1.qualtrics.com/jfe/form/SV_6DJzXYsvwhLsrJj),以帮助你决定是否需要为你的项目提交一份IRB提案.

如何向人事审管局提交新项目的建议书?

  1. 电子邮件 XPJ9棋牌网页版机构审查委员会来拿到你在酒井公司的账户.
  2. 读了 贝尔蒙特的报告 及完成道德训练课程. 注意: 如果你已经完成了NIH, FHI, 或花旗道德培训, XPJ9棋牌中心将继续认可由此产生的结业证书,以证明您成功完成了道德培训要求(关于IRB提案的问题#4)。. 如你需要完成道德培训,请联络本局(irb@dutchmoonbase.com)参阅如何完成道德训练的指引. 请注意,NIH免费培训已经不再提供,FHI360培训可能不再提供结业证书, 从而可能不再满足道德培训的要求. 本网站将于稍后更新,以反映符合本局道德培训要求的适当道德培训.
  3. 完成一个 你的项目的IRB提案. (请注意,为了符合通用规则的变更,IRB的提案模板已经变更, 不使用旧版本.)
  4. 一旦你获得了私人用户Dropbox在XPJ9棋牌网页版酒井IRB网站, 上传您完成的申请和道德培训完成证明到您的dropbox.
  5. 请发送电子邮件到 IRB 任何时候你通过IRB DropBox提交东西. 谢谢!

请看这里的示例 汇报 同意 文档.

如何为已获IRB批准的项目提交续期申请?

  1. 第一个, 一定要仔细查看IRB的回复信,并注意所有被要求的更改.
  2. 写你自己的回应信,在信中说明你所要求的每一个改变,以及你是否做了这些改变,这些改变在你的提案中发生在什么地方. 如果您没有作出要求的更改,请也注意这一点并提供理由
  3. 最后, 将修改后的提案上传到你的dropbox, 保存它的文件名表明它是修改后的提案.

如何更新我的IRB批准(如果需要)?

  1. 写一封续签请求信. 您的续展申请应包括1)原始项目名称, 2)申请更新你的项目的IRB批准, 3)项目目前进展/状态的说明(e.g.,目前有多少参与者在跑步,是否有任何不良事件,等等.), 4)任何变化的描述, 如果有任何, 你想在那个时候对最初批准的项目做出的决定.
  2. 上传您的续签请求到您的酒井IRB dropbox.
  3. 请发送电子邮件到 IRB 提醒XPJ9棋牌中心您的提交.

如何联系斯克里普斯伦理委员会

如需更多资料,请联络斯科利普斯职业教育研究局(irb@dutchmoonbase.com)或该委员会联席主任马珍妮(Jennifer Ma) & IRB定量研究主席(jma@dutchmoonbase.com). 马教授亦于每周二下午四时三十分至五时三十分为IRB办公时间. 请在这些办公时间直接给她发邮件预约

IRB全体董事会会议

IRB只在秋季和春季学期定期接收和审查研究提案. 希望在一个学术学期以外提交提案的研究人员.g., 决赛后, 在这个夏天, 请联系相关的IRB主席,询问这是否可能, 接收关于可能的时间框架的信息.

需要进行全面审查的提案需要在特定会议上审议的会议至少提前一周提交给IRB.

会议日期安排如下:

2022年2月3日
2022年2月10日
2022年2月24日
2022年3月10日
2022年3月24日
2022年4月7日
2022年4月14日
2022年4月28日
2022年5月12日

XPJ9棋牌网页版伦理委员会收到你的提案后, 适当的IRB主席将进行初步审查,以确定你的提案的审查状态. 评审状态只会在每种类型的评审中对您产生影响-豁免, 加快, 和Full -要求在提案提交和最终批准之间有不同的时间. 为了方便起见,下面列出了评审的大致长度.

免除审查:10 工作日

联邦法规限制了有资格获得豁免的研究类别. “亲身取得的资料, 或者是编码和链接到一个名字上的, 记录编号, 社会安全号码或其他标识符不符合豁免审查状态.”

加快审查: 最少15个工作日

属于某些类别的研究,并满足最低风险条件,可能有资格获得快速审查状态.

完整的IRB点评: 最少30个工作日

内部评审委员会的评审是由以下伦理原则所指导的 贝尔蒙特的报告: 国家生物医学和行为研究人体研究对象保护委员会的《人体研究对象保护伦理原则和指南.

XPJ9棋牌网页版调查管理、使用和报告指南

阅读更多XPJ9棋牌网页版学院调查管理的信息, 使用, 和报告指南请访问 评估和机构研究办公室.

科研诚信

阅读更多XPJ9棋牌网页版学院与研究诚信相关的政策和程序 在这里.